貴社：株式会社プロラボホールディングス　殿

私（当社）は、「フェムクリア」が管理医療機器であること認識し、下記の事項及び薬機法、不当景品類及び不当表示防止法、その他関連法規を遵守し、販売することをお約束します。また、管理医療機器販売業届出書の登録義務を遵守致します。

　

◆ 遵守事項

　

◇ 販売上の注意

フェムクリアは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）で定められた医療機器です。｢膣洗浄器｣の「一般的名称定義｣の膣の洗浄以外の効果効能を表現することは薬機法や不当景品類及び不当表示防止法となります。
また、フェムクリアの商品特性上、医療機関での取り扱いはお断りさせていただきます。

膣洗浄器（クラスⅡ）　届出番号：225AFBZX00021A04　コード：32616000　GHTFルール：5-②
一般的名称：膣洗浄器
一般的名称定義：膣内の洗浄のために液体（通常、溶液）を膣腔に直接流入させることを目的とした機器をいう。チューブ又はノズルを備えたバッグ又はボトルから構成され、用手的に適用することができる。単回使用を目的として洗浄液を予め封入しているものもある。

　

◇ 消費者の使用上の注意

・ご使用中に万一異常が発生した場合には、ご使用を中止し、専門医にご相談してください。
・本製品は、避妊効果はありません。
・ご使用する場合は、必ず付属の添付文書、説明書を読んでください。

　

◇ 保管方法

直射日光・高温・多湿を避けて保管してください。また、使用期限がありますので確認して保管してください。

　

◇ 管理医療機器販売業届出書と営業所平面図の提出義務

フェムクリアは、管理医療機器であるため、その取り扱いには保健所への届出が必要になります。商品を保管する営業所（倉庫・事業所・店舗等）毎に登録が必要となります。また、営業所の移転や法人・店舗名が変更になった際も再度届出が必要になります。詳しくは別紙「フェムクリア取扱フロー」をご参照ください。

　

上記を違反した場合、ただちに「フェムクリア」の出荷停止及び売買契約を解除されても、何ら異議申し立てを行いません。なお、当社が上記に違反する行為を行い、貴社に損害を与えた場合、貴社が被った損害について当社が賠償するものとします。

　

◆ 注意事項

以下の条件でフェムクリアの返品・交換を承ります。

・万が一商品違い、不良、破損、不備などがあった場合は、商品到着後7日以内に必ず弊社営業担当者またはプロラボホールディングス本社まで電話連絡をください。返送料は弊社負担とします。
・商品購入者様のご都合による返品は、商品到着後7日以内に必ず弊社営業担当者またはプロラボホールディングス本社まで電話連絡をください。返送料は商品購入者様負担とします。
・既に使用された商品、商品到着後8日以上経過した商品に関する返品・交換は受け付けられません。
・商品到着後7日以内にご連絡をいただけいない場合につきましても、返品・交換は受け付けられません。ご注意ください。

　

◆ ご誓約者様の情報